杏耀注册主管

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杏耀注册主管

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杏耀注册负责董事是指在杏耀平台负责注册业务的董事。他们的主要职责包括但不限于以下几点:。

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1。制定注册计划:根据公司目标，制定具体的注册计划，确保注册工作的有序进行。

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2.执行注册工作:负责完成IND/CTA、NDA/BLA等所负责产品的国内或国际注册工作，跟进后续的维护更新工作。

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3.资料的编制和审核:完成资料的编制和审核工作，确保资料符合法规要求。

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4.法规支持:向公司其他职能部门和技术部门提供法规支持，协助满足药品的合规要求。

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5.关注监管动态:关注国内外监管动态，参与监管指引的讨论，并向公司内部传递相关信息。

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6.建立关系:与政府部门、CRO公司各部门建立良好的关系，为注册工作提供便利。

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7.团队协作:具有良好的团队协作精神，与团队成员一起完成报名任务。

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8.沟通能力:具有较强的书面及口头表达能力，能与各方面进行有效沟通。

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9.原则性强:在工作中坚持原则，确保注册工作的合规性。

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10.不断学习:关注行业动态，提高自己的专业知识和技能。

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杏耀注册董事的职务要件通常包含以下内容。

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-教育背景:本科以上学历，医学、生物学、药学等相关专业。

-工作经验:4年以上药品注册经验，3年以上一类生物制品药品注册经验。

-知识技能:熟悉CFDA药品申报相关法规要求，熟悉治疗用生物制品申报资料要求。

-其他要求:具有良好的沟通能力，较强的执行力，团队精神，原则性强。

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如对杏耀注册主管职位感兴趣，可通过相关招聘网站或公司官方网站了解具体招聘信息，并按要求投递简历。